随着全球贸易的不断发展，CE 标志已成为产品进入欧洲市场的必备标志。CE 标志表明产品符合欧盟的健康、安全和环保要求。获取 CE 标志是一项涉及多个步骤和要求的过程，本文将提供有关如何获得 CE 标志的全面指南。
1. 确定适用指令
需要确定产品属于哪些欧盟指令的范围。每个指令都有一套具体的要求，产品必须符合这些要求才能加贴 CE 标志。例如，医疗器械受医疗器械指令 (MDD) 的约束，而机械设备受机械指令 (MD) 的约束。
2. 评估产品符合性
明确适用的指令后，下一步是对产品进行符合性评估。评估的具体方法取决于产品的类型。常见的评估方法包括：
内部生产控制 (IPC)： 制造商自行评估产品符合相关指令的要求。
CE 型式检验： 由认可的测试机构对产品样品进行测试，检查其是否符合特定的技术要求。
全质量保证： 涉及第三方认证机构持续监督制造商的生产过程，确保产品始终符合指令要求。
3. 起草技术文件
技术文件记录了产品符合指令要求的证据。技术文件通常包含以下内容：
产品描述
风险评估
符合性测试结果
产品使用说明书
4. 自我声明
一旦完成符合性评估并编制了技术文件，制造商即可签发自我声明。自我声明是一份书面声明，证明产品符合适用的指令要求。
5. 加贴 CE 标志
在收到自我声明后，制造商可以在产品上加贴 CE 标志。CE 标志必须清晰易见，通常放置在产品上或其包装上。
常见问题解答
如何获取 CE 标志？
确定适用指令
评估产品符合性
起草技术文件
自我声明
加贴 CE 标志
网友评论