(拍大腿)哎哟喂!您家祖传的六味地黄丸想卖到马来西亚?先别急着数钱!去年有老板发过去200箱板蓝根,结果卡在海关三个月全发霉了!为啥?少了张卫生证书!今儿咱就把出口马国要办的证件掰扯明白!
一、基础三证缺一不可
(扶眼镜)有人问:"不就卖个中药嘛,咋比考公务员还麻烦?" 兄弟您可站稳了!马来西亚卫生部盯着呢,这三个证件是入场券:
GMP证书(药品生产质量管理规范)
- 办理周期:6-8个月
- 费用:20万起步(含厂房改造)
- 有效期:3年
自由销售证明(当地药监局签发)
- 诀窍:同时申请英文+马来文版本
- 坑点:必须附产品批次号
清真认证(Halal)
- 冷知识:含酒精的藿香正气水直接Pass
- 注意:生产设备不能接触猪肉制品
举个栗子:云南某药企2019年办齐这三证花了14个月,但去年开始走"绿色通道"只用了9个月!
二、特殊产品要加料
(敲黑板)您要寄的是药膏?药酒?还是含珍贵药材的?那可不止三证了!附加证件看这里:
- 动物成分(比如虎骨麝香):需CITES证书(华盛顿公约)
- 外用药剂:马来西亚医疗器械管理局注册(MDA)
- 保健品:NSM批文(营养补充剂认证)
重点提醒:药酒算双重属性!既要按药品申报,又要符合液体运输规范,建议拆分成药材+酒曲分开寄!
三、申报文件暗藏杀机
(跺脚)别以为证件齐了就完事!报关单写错一行字都可能被退运:
- 成分标注:必须精确到毫克(马国要求0.1%以上成分全列出)
- 功效描述:不能说"治疗XX疾病"(只能写"辅助调理")
- 生产日期:按"日/月/年"格式(别用国内的年月日)
血泪案例:2022年有企业把"黄芪甲苷"写成"黄芪苷",被马国认定为未申报新成分,直接整柜销毁!
四、通关省钱秘籍
(搓手笑)教你从海关手里抠银子:
- 税率选择:中成药关税5%,保健品关税12%(把药丸申报为食品级能省7%)
- 混合装箱:药品+医疗器械按低税率品类申报
- 原产地规则:申请中国-东盟自贸区FORM E证书,关税直降为零
不过得提醒您:2023年新规要求FORM E必须附带二维码防伪,手写修改一律作废!
五、当地落地还要闯三关
(压低声音)就算进了马来西亚国门,还有三道坎:
SIRIM认证(相当于国内质检报告)
- 检测周期:28个工作日
- 必检项目:重金属、微生物、农药残留
KKM注册(卫生部产品备案)
- 冷知识:外包装必须印马来文"Ubat Tradisional"(传统药物)
- 尺寸要求:字体高度≥3mm
药店上架许可:得搞定当地经销商(建议找华人开的仁爱堂、余仁生连锁)
过来人说句实在话
干了十年药材出口的老炮儿提醒您:今年马国新增了中药材追溯系统,每个包装要贴可溯源二维码(成本+0.2元/盒)。别看现在办证麻烦,只要拿下首单,后续复购率能达到78%!最近发现个捷径——通过槟城自贸区转口,能省30%检测费用,不过这条路子估计两年内会被堵上...
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